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18.11.2025 | Fachinformation
Neben der allgemeinen Pflicht zur Umsetzung dieser Anforderungen verweisen im vertragsärztlichen Bereich einzelne Qualitätssicherungs-Vereinbarungen u. a. auf die Beachtung der MPBetreibV. Daraus folgt: Für die Erteilung und Aufrechterhaltung von Genehmigungen zur Ausführung und Abrechnung bestimmter Leistungen müssen diese Vorgaben beachtet und dokumentiert werden.
Als Hilfestellung zur Umsetzung dieser Vorgaben hat das Kompetenzzentrum (CoC) Hygiene und Medizinprodukte der Kassenärztlichen Vereinigungen und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung alle wichtigen Informationen als auch die geforderten Dokumentations- und Prüfpflichten nach MPBetreibV in zwei Übersichten zusammengefasst und auf ihrer Website unter "Aktuelles" zur Verfügung gestellt:
Dokumentation nach MPBetreibV“ inklusive vier Mustervorlagen:
"Prüfungen nach MPBetreibV"
Durch die Neufassung der MPBetreibV entspricht die vom CoC herausgegebene Broschüre "Hygiene in der Arztpraxis. Ein Leitfaden" 3. Auflage 2023 an einigen wenigen Stellen nicht mehr dem aktuellen Stand. Insbesondere das Kapitel 4 Medizinprodukte muss mit dem aktuellen Stand abgeglichen werden. Bis zur Aktualisierung der gesamten Broschüre sind die wesentlichen Änderungen in einem "Einlegeblatt" aufgeführt. Im Downloadbereich kann auf der Website des Kompetenzzentrums die gesamte Datei zum "Hygieneleitfaden 2023 inkl. Anpassungen 2025" eingesehen werden.
Die Mustervorlagen als bearbeitbare Versionen sowie weitere Informationen stellen die Hygieneberaterinnen und Hygieneberater der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung zur Verfügung.
Die Fachkompetenz des CoC steht den einzelnen Arztpraxen bundesweit und flächendeckend in Form von qualifizierten Hygieneberaterinnen und -beratern zur Verfügung: Über die jeweilige Kassenärztliche Vereinigung finden Ärzte und Praxen ihre zuständigen Ansprechpartner, welche Hilfestellung zur Umsetzung des Hygienemanagements in ihrer Einrichtung geben können.“
Zu den ausführlichen Informationen und zur vollständigen Pressemeldung des Kompetenzzentrum Hygiene und Medizinprodukte
Kompetenzzentrum Hygiene und Medizinprodukte: Die neue MPBetreibV - Hilfestellung für Arztpraxen
"Seit Inkrafttreten der MPBetreibV im Jahr 1998 gelten für bestimmte Medizinprodukte konkrete Anforderungen wie z.B. Einweisungs-, Dokumentations- und Prüfpflichten. Im Februar 2025 wurde die "Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten" (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) neugefasst und um weitere Vorgaben ergänzt, so das Kompetenzzentrum Hygiene und Medizinprodukte der Kassenärztlichen Vereinigungen und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung.Neben der allgemeinen Pflicht zur Umsetzung dieser Anforderungen verweisen im vertragsärztlichen Bereich einzelne Qualitätssicherungs-Vereinbarungen u. a. auf die Beachtung der MPBetreibV. Daraus folgt: Für die Erteilung und Aufrechterhaltung von Genehmigungen zur Ausführung und Abrechnung bestimmter Leistungen müssen diese Vorgaben beachtet und dokumentiert werden.
Als Hilfestellung zur Umsetzung dieser Vorgaben hat das Kompetenzzentrum (CoC) Hygiene und Medizinprodukte der Kassenärztlichen Vereinigungen und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung alle wichtigen Informationen als auch die geforderten Dokumentations- und Prüfpflichten nach MPBetreibV in zwei Übersichten zusammengefasst und auf ihrer Website unter "Aktuelles" zur Verfügung gestellt:
Dokumentation nach MPBetreibV“ inklusive vier Mustervorlagen:
- Muster - Einweisung in aktive nicht implantierbare Produkte einschließlich Software
- Muster - Bestandsverzeichnis
- Muster - Dokumentation über Implantate der Anlage 3
- Muster - Medizinproduktebuch
"Prüfungen nach MPBetreibV"
Durch die Neufassung der MPBetreibV entspricht die vom CoC herausgegebene Broschüre "Hygiene in der Arztpraxis. Ein Leitfaden" 3. Auflage 2023 an einigen wenigen Stellen nicht mehr dem aktuellen Stand. Insbesondere das Kapitel 4 Medizinprodukte muss mit dem aktuellen Stand abgeglichen werden. Bis zur Aktualisierung der gesamten Broschüre sind die wesentlichen Änderungen in einem "Einlegeblatt" aufgeführt. Im Downloadbereich kann auf der Website des Kompetenzzentrums die gesamte Datei zum "Hygieneleitfaden 2023 inkl. Anpassungen 2025" eingesehen werden.
Die Mustervorlagen als bearbeitbare Versionen sowie weitere Informationen stellen die Hygieneberaterinnen und Hygieneberater der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung zur Verfügung.
Die Fachkompetenz des CoC steht den einzelnen Arztpraxen bundesweit und flächendeckend in Form von qualifizierten Hygieneberaterinnen und -beratern zur Verfügung: Über die jeweilige Kassenärztliche Vereinigung finden Ärzte und Praxen ihre zuständigen Ansprechpartner, welche Hilfestellung zur Umsetzung des Hygienemanagements in ihrer Einrichtung geben können.“
Zu den ausführlichen Informationen und zur vollständigen Pressemeldung des Kompetenzzentrum Hygiene und Medizinprodukte
